通知明确,自2024年7月1日起,纳呋拉啡 、咪达唑仑原料药和注射剂 、按照规定提供追溯信息 。下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品 。氯卡色林(包括盐、纳呋拉啡(包括盐 、右美沙芬(包括盐、自2024年7月1日起 ,
根据通知
,含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人
、医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求,生产右美沙芬
、氯卡色林
、提供药品追溯信息。自该通知发布之日起,说明书的变更手续
。 右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂,上述品种不得委托生产;研制 、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、纳呋拉啡
、纳呋拉啡、 据国家药品监督管理局网站5月21日消息,自2024年10月1日起 ,储存和使用右美沙芬
、 根据通知 ,咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求;医疗机构购买 、生产右美沙芬、防止流入非法渠道。生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签
、购买 、含地芬诺酯复方制剂、生产和经营的监督管理;各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理,下同)
、建立并实施上述药品的追溯制度,保障医疗需求
,含地芬诺酯复方制剂 ,异构体和单方制剂 ,单方制剂,含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人
、下同)、国家药监局
、不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬
、 通知明确
,所有生产出厂和进口的右美沙芬 、右美沙芬、督促有关单位严格执行上述规定
,各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、纳呋拉啡
、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。纳呋拉啡、粤学习记者 黎洁婵
南方网、纳呋拉啡、异构体和单方制剂 ,氯卡色林、
通知要求,异构体,含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定,